Analista de Garantia da Qualidade Pleno
Sobre a vaga de emprego
Requisitos: Ensino Superior completo em Farmácia, Engenharia Química, Engenharia de Alimentos, Ciências Biológicas, Química ou áreas correlatas; Experiência em Garantia da Qualidade na indústria farmacêutica, biotecnológica ou demais segmentos regulados da área da saúde; Vivência com Sistemas de Gestão da Qualidade (Desvios, CAPA, Controle de Mudanças, Gestão Documental, Auditorias e Qualificação de Fornecedores); Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e elaboração e revisão de documentação técnica; Conhecimento em ferramentas de investigação de desvios (Ishikawa, 6Ms ou similares); Desejável conhecimento em processos farmacêuticos biológicos;
Responsabilidades:
- Executar atividades de Garantia da Qualidade relacionadas ao Sistema de Gestão da Qualidade, incluindo Gestão Documental, Desvios, CAPA, Controle de Mudanças, Revisão da Qualidade do Produto (RQP), Auditorias, Qualificação de Fornecedores, Liberação de Produtos, Reclamações de Mercado e Gerenciamento de Riscos;
- Elaborar, revisar e aprovar documentos técnicos, assegurando conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), procedimentos internos e requisitos regulatórios;
- Avaliar tecnicamente impactos de mudanças, desvios e processos;
- Atuar no gerenciamento dos fluxos do Sistema de Gestão da Qualidade por meio do SE Suite, incluindo cadastros, revisões, treinamentos e monitoramento documental;
- Dar suporte aos processos de transferência de tecnologia e às áreas produtivas, realizando avaliações de conformidade, Gemba e orientações relacionadas à qualidade;
- Participar da qualificação de fornecedores, auditorias internas e externas, além da preparação de documentação para inspeções regulatórias;
- Elaborar indicadores da qualidade, Revisão da Qualidade do Produto (RQP) e apoiar simulações de recolhimento de produtos (Reclamação de Mercado);
- Contribuir com iniciativas de melhoria contínua, promovendo a conformidade dos processos e apoiando tecnicamente as áreas de interface.
Salário: R$ 6.500,00
Benefícios: Vale Transporte; Alimentação no Local e Seguro de Vida.
Horário de Trabalho: de segunda a sexta-feira, das 07:30hs às 16:30hs.
Requisitos:
Estudos
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Sobre a Empresa
SOMMA - PORTARIA, LIMPEZA E SERVICOS LTDA
Serviços combinados para apoio a edifícios, exceto condomínios prediais...