Analista de Qualidade e Assuntos Regulatórios

Bem vindo (a) à EDC Group! Somos especializados em Recrutamento e Seleção de profissionais para uma variedade de multinacionais que são líderes em seus respectivos mercados.

Buscamos um(a) profissional para atuar com Qualidade e Assuntos Regulatórios, alocado (a) em um grupo global de distribuição de materiais odontológicos localizada em São Paulo/SP. Venha fazer parte do nosso time e impulsionar sua carreira conosco!

Principais responsabilidades:

• Organizar e controlar documentos do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ).
• Revisar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs).
• Identificar oportunidades de melhoria e implementar ações para otimização de processos;
• Ministrar treinamentos internos relacionados à Qualidade e procedimentos operacionais.
• Conduzir auditorias internas e acompanhar auditorias externas.
• Executar processos de registro, alterações e regularizações de produtos junto à ANVISA e demais órgãos regulatórios.
• Revisar documentação de importação (CoAs e LIs).
• Registrar não conformidades, apoiar investigações e acompanhar planos de ação (CAPA).
• Atuar como interface junto aos órgãos regulatórios quando necessário.
• Garantir a rastreabilidade de processos e produtos por meio do sistema ERP.
• Apoiar outras atividades da área conforme demanda da Gerência Técnico-Científica.

Requisitos obrigatórios:

• Graduação completa em Farmácia, Enfermagem, Biologia, Biomedicina ou áreas correlatas.
• Experiência formal com Qualidade e Assuntos Regulatórios no segmento de dispositivos médicos, farmacêutico, odontológico ou correlato.
• Conhecimento da legislação sanitária brasileira aplicável a dispositivos médicos.
• Conhecimento obrigatório das RDC nº 751/2022 e RDC nº 665/2022.
• Vivência com Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ).
• Experiência com auditorias, controle documental, gestão de não conformidades e CAPA.
• Conhecimento em Pacote Office (Word, Excel e PowerPoint).
• Inglês em nível intermediário ou superior.

Requisitos diferenciais:

• Pós-graduação ou especialização em Gestão da Qualidade, Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas.
• Vivência com processos de importação e documentação regulatória.
• Experiência com sistemas ERP.

Horário de trabalho: Segunda a sexta-feira, das 08:00 às 17:48 | 100% presencial.