Coordenador de Garantia da Qualidade

Estamos em busca de um(a) Coordenador(a) de Garantia da Qualidade para integrar nossa equipe e coordenador os processos de gestão da qualidade, garantindo que os processos estejam em conformidade com os requisitos regulatórios aplicáveis, normas vigentes e diretrizes internas, promovendo a melhoria contínua e assegurando a eficácia dos sistemas da qualidade.

Funções

• Implementar e Assegurar que todos os requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade sejam estabelecidos e mantidos conforme legislação vigente de Boas Práticas de Fabricação (RDC 665:2022 – ISO 9001);
• Relatar o desempenho do sistema de qualidade à gerência executiva para revisão e fornecer informações sobre a melhoria do sistema de gestão da qualidade.
• Estabelecer e manter controle de homologação de fornecedores e prestadores de serviço que afetem a qualidade dos produtos;
• Prestar suporte técnico e operacional às áreas de Produção, Manutenção Industrial, Laboratório, mantendo o controle dos registros de investigações e elaboração de planos de ação sempre que necessário.
• Esclarecer dúvidas técnicas de processos (documentação da qualidade, fluxo de processos etc.).
• Coordenar a execução anual de auditoria internas, bem como tratar pendências de auditorias realizadas e/ou recebidas;
• Coordenar e manter o controle do plano mestre de validações de processos/ Qualificações de equipamentos;
• Coordenar e manter o controle de não conformidades observadas e o estabelecimento de processo de investigação e definição de planos de ações.
• Dar suporte ao processo de investigações de desvios de qualidade dos processos, produtos e matérias-primas.
• Coordenar e manter o controle de documentos do sistema de gestão da qualidade e registros históricos de produção.
• Manter o controle dos Registros da Qualidade pelos prazos estabelecidos.
• Coordenar e manter o controle dos treinamentos operacionais de colaboradores;
• Coordenar o processo de controle de mudanças e controle de projetos de produtos conforme requisitos estabelecidos
• Coordenar e manter o processo de Controle de Reclamações de Clientes;
• Coordenar e manter o processo de gestão de riscos de produtos conforme requisitos aplicáveis;
• Controlar orçamento referente as despesas do seu departamento.
• Fazer a Gestão de Pessoas, controle de ponto e avaliações de desempenho conforme regras estabelecidas por RH.

Requisitos

• Ensino Superior completo em Farmácia, Engenharia, Química ou áreas correlatas;
• Experiência em coordenação da área de Garantia da Qualidade e gestão de equipes em indústria farmacêutica, diagnóstica, química ou correlatas;
• Conhecimento sólido em Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e requisitos regulatórios da ANVISA;
• Vivência com gestão de não conformidades, CAPA, controle de mudanças, gestão de riscos, qualificação e validação;
• Experiência na condução de auditorias internas, externas e inspeções regulatórias;
• Conhecimento em indicadores de desempenho, análise de dados e melhoria contínua;
• Domínio do Pacote Office e experiência com sistemas ERP;
• Perfil analítico, organizado e orientado para resultados;
• Forte capacidade de liderança, comunicação, tomada de decisão e relacionamento interpessoal.
• Inglês avançado será considerado um diferencial.

Benefícios

• Vale Refeição.
• Vale Alimentação.
• Vale Transporte.
• Seguro de Vida.
• Plano de Saúde.
• Plano Odontológico.
• Combo Bem-Estar - TOTALPASS + CLUDE + C4 LIFE.

O que esperar da oportunidade

• Ambiente de trabalho dinâmico e colaborativo;
• Oportunidade de desenvolvimento profissional;
• Participação em projetos estratégicos e de melhoria contínua;
• Cultura organizacional voltada para inovação, excelência e valorização das pessoas.

***MODELO DE TRABALHO 100% PRESENCIAL