ANALISTA DE GARANTIA DA QUALIDADE

Missão

Garantir que todas as etapas dos processos produtivos estejam em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e as Boas Práticas de Documentação (BPD), assegurando a qualidade, segurança e integridade dos produtos fabricados. Atuar de forma estruturada nas investigações de desvios, não conformidades e reclamações, identificando causas, conduzindo análises técnicas e propondo ações corretivas e preventivas para evitar recorrências.

Atividades Profissionais:

Assegurar o cumprimento das normas e procedimentos estabelecidos para garantir a qualidade dos produtos;

Garantir a divulgação e atualização do Manual da Qualidade;

Efetuar as qualificações dos fornecedores de matérias-primas, materiais de embalagem, distribuidoras e demais parceiros que interferem na qualidade do produto;

Elaborar, distribuir e arquivar documentos relacionados à Qualidade, garantindo que estejam revisados, atualizados e disponíveis nos setores;

Avaliar não conformidades, conduzir investigações e propor ações corretivas e preventivas;

Investigar reclamações de clientes, conduzindo análise técnica e registro formal;

Revisar as Ordens de Manipulação (template, análise, homologação, distribuição e gestão);

Conferir dossiês completos de lotes, decidir pela liberação ou rejeição e atribuir status para comercialização;

Revisar e acompanhar o Plano Mestre de Validação, estabelecer protocolos e monitorar a implementação;

Definir e acompanhar cronogramas de calibração, manutenção preventiva e qualificação de equipamentos e instalações;

Elaborar e executar protocolos de qualificação de equipamentos e validação de processos, limpeza, sistema de água e instalações;

Gerenciar o programa de treinamentos da Qualidade, incluindo elaboração/atualização de treinamentos internos, condução de capacitações, registro de presença, evidências, reciclagens e atualização da matriz de treinamento em parceria com a área de DHO;

Controlar os treinamentos obrigatórios, garantindo conformidade com BPF, BPD, procedimentos internos e requisitos regulatórios;

Gerenciar o processo de Controle de Mudanças, avaliando impactos, registrando solicitações, conduzindo análises de risco, coordenando aprovações, assegurando implementação adequada e documentação completa;

Contribuir para a manutenção das certificações e do Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo atualização de diretrizes e participação em auditorias internas e externas;

Realizar o atendimento dos chamados via sistema Zendesk, com abertura de FNCs, acompanhamento de ações corretivas e comunicação formal das respostas aos clientes.

Necessário:

Graduado ou cursando Farmácia, Qualidade, Química, Biologia e áreas afins;

Experiência mínima de 1 ano em Qualidade;

Sistemas de gestão da qualidade;

Ferramentas da qualidade (Investigação, Análise de risco);

Boas práticas de fabricação.