Analista de Garantia da Qualidade Júnior

📍 Presencial | Xerém – Duque de Caxias – RJ

A Nortec Química busca um(a) profissional para atuar na área de Garantia da Qualidade, contribuindo para a conformidade documental, a rastreabilidade e a integridade dos registros relacionados aos Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs). Buscamos alguém com perfil analítico, organizado e comprometido com a melhoria contínua, garantindo o atendimento às Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Documentação (BPD) e às exigências regulatórias.

✨ Seu impacto

Como Analista de Garantia da Qualidade Júnior, você será responsável por assegurar a qualidade e a confiabilidade dos processos documentais, realizando revisões técnicas, reconciliações de documentos, elaboração de relatórios e análises críticas de dados. Sua atuação contribuirá diretamente para a conformidade regulatória, suporte às auditorias, melhoria contínua do Sistema da Qualidade e fortalecimento da integridade dos processos da empresa.

🎯 Principais responsabilidades

• Realizar a reconciliação de fichas de produção, limpeza e boletins analíticos dos IFAs;
• Revisar documentos da qualidade, incluindo POPs, formulários, listas, tabelas e logbooks, garantindo conformidade com BPF e BPD;
• Elaborar Relatórios de Revisão da Qualidade do Produto (RQP);
• Apoiar investigações de desvios, reclamações de clientes e acompanhamento de CAPAs;
• Consolidar e analisar indicadores da qualidade por meio de planilhas, gráficos e análises estatísticas;
• Conduzir análises críticas de dados utilizando Excel e, desejavelmente, Minitab;
• Apoiar simulados de recolhimento de produtos e atividades relacionadas à prontidão regulatória;
• Organizar e controlar registros físicos e digitais, assegurando rastreabilidade e integridade dos dados (ALCOA+);
• Participar de auditorias internas e externas, fornecendo evidências documentais e suporte técnico às áreas envolvidas;
• Contribuir para iniciativas de melhoria contínua e fortalecimento da cultura da qualidade.

🔎 O que buscamos

• Graduação ou Tecnólogo em Química, Farmácia, Engenharia Química ou áreas correlatas;
• Vivência em Garantia da Qualidade, documentação, tratamento de desvios, reclamações ou análise de dados;
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Documentação (BPD);
• Experiência com revisão e elaboração de documentos da qualidade;
• Conhecimento em sistemas de gestão da qualidade e interpretação de processos produtivos;
• Excel intermediário/avançado para tratamento e análise de dados;
• Perfil analítico, organizado, atento aos detalhes, com boa comunicação, proatividade, ética, senso de responsabilidade e facilidade para trabalhar em equipe.

Será um diferencial:

• Conhecimento em Minitab;
• Experiência com SoftExpert Suite;
• Conhecimento em integridade de dados (ALCOA+);
• Familiaridade com requisitos regulatórios da ANVISA e FDA.

💰 Benefícios

• Plano de Saúde e Odontológico;
• Vale-Alimentação;
• Refeitório no local;
• Vale-Transporte;
• Fretado sem desconto;
• PLR anual;
• TotalPass.