Especialista de Assuntos Regulatórios

Atuar de forma estratégica e técnica na gestão das demandas regulatórias da empresa, garantindo conformidade com a legislação aplicável aos produtos, matérias-primas, processos e documentação.

Buscamos um profissional com experiência sólida na área regulatória, capacidade de interpretar requisitos legais, organizar processos e atuar de forma integrada com diferentes áreas da empresa.

Principais responsabilidades

Conduzir e acompanhar os processos regulatórios relacionados aos produtos e atividades da empresa;

Garantir o atendimento às exigências e normas dos órgãos reguladores aplicáveis, especialmente ANVISA e MAPA, conforme as categorias de produtos;

Acompanhar atualizações da legislação e avaliar seus impactos nos produtos, processos e documentação da empresa;

Elaborar, revisar e manter atualizados dossiês, registros, cadastros, notificações, licenças e demais documentos regulatórios;

Analisar documentação técnica de matérias-primas, fornecedores e produtos;

Avaliar requisitos regulatórios relacionados a rotulagem, composição, especificações e documentação técnica;

Atender exigências, notificações e demandas provenientes dos órgãos reguladores;

Apoiar processos de regularização e manutenção das licenças e autorizações da empresa;

Realizar interface com as áreas de Qualidade/SGQ, Laboratório, Desenvolvimento, Produção, Comercial e demais áreas envolvidas;

Apoiar tecnicamente projetos de desenvolvimento e lançamento de novos produtos, avaliando previamente os requisitos regulatórios;

Organizar controles, prazos e indicadores da área, garantindo rastreabilidade e cumprimento das obrigações regulatórias;

Apoiar auditorias e fiscalizações relacionadas à sua área de atuação;

Identificar riscos regulatórios e propor ações preventivas e corretivas.

Requisitos

Ensino superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biologia ou áreas correlatas;

Experiência consistente em Assuntos Regulatórios;

Experiência no segmento de fragrâncias será um diferencial;

Experiencia com as regulamentações da IFRA e do REACH;

Conhecimento da legislação e dos processos relacionados à ANVISA e/ou MAPA;

Experiência com análise e elaboração de documentação técnica e regulatória;

Conhecimento de processos de regularização, registros, cadastros, notificações e licenças;

Capacidade de interpretação de normas e requisitos técnicos;

Boa organização e controle de prazos;

Excel e Pacote Office.

Competências que buscamos:

Rigor e atenção aos detalhes;

Capacidade analítica;

Organização e planejamento;

Senso de prioridade;

Autonomia e responsabilidade técnica;

Comunicação clara e capacidade de interface com diferentes áreas;

Postura colaborativa e orientação para solução de problemas.

Diferenciais:

Experiência nos segmentos de aromas, cosméticos, saneantes, produtos químicos, ingredientes ou óleos essenciais;

Vivência em empresas que atuam com diferentes categorias regulatórias;

Experiência com auditorias e fiscalizações;

Conhecimento de sistemas de gestão da qualidade.

Buscamos um profissional que, além do domínio técnico, consiga transformar as exigências regulatórias em processos claros e seguros para o negócio, atuando como referência técnica da área e parceiro das demais áreas da empresa.