Atividades:
– Elaborar e revisar protocolos de validação/qualificação de equipamento e processos produtivos. IQ/OQ/PQ;
– Executar atividades relacionadas a validação de processos de medicamentos estéreis;
– Reportar e investiga desvios da qualidade;
– Acompanhar atividades de Garantia da Qualidade e processos produtivos;
– Acompanhar coletas de limpeza e de monitoramento;
– Conferir e aprovar fichas técnicas de fabricação;
– Liberar produtos finalizados;
– Avaliar documentações e informações de fabricantes/fornecedores, prestadores de serviços e transportadores, para fins de qualificação ou manutenção de status de qualificação;
– Realizar auditoria interna;
– Atuar na elaboração e distribuição de procedimentos operacionais da qualidade.
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade
Tipo de Contrato: Efetivo
Área profissional: Logística
Jornada: 5×2 das 7:30 ás 17:18 (com uma hora de intervalo)
Modalidade de Trabalho: Presencial
Número de vagas:1
Benefícios: Vale Transporte + Refeitório no local
Requisitos
Superior completo em Farmácia (CRF ativo);
Inglês intermediário – desejável;
Conhecimentos em Análise de Risco;
Conhecimento de normas regulatórias nacionais e internacionais de Boas Práticas de Fabricação (RDC 658);
Experiência com validação e qualificação de processos de medicamentos estéreis;
Experiência com qualificação de equipamentos, Validação de Sistemas Computadorizados (VSC) e Avaliação de riscos da Qualidade.
