ATRIBUIÇÕES PRINCIPAIS
Acompanhar a condução de estudos clínicos nas diferentes etapas.
Organizar a documentação regulatória, administrativa e assistencial, realizando o arquivamento em local específico com acesso restrito.
Orientar no processo para obter o termo de consentimento esclarecido (TCLE)
Acompanhar as monitorias, preenchimento de Case Report Form (CRF), resolução de queries e acompanhamento dos monitores.
Acompanhar os pacientes da pesquisa clínica, monitorar agendamentos de consultas, exames, outros procedimentos e acompanhar os prazos.
Registrar e notificar eventos adversos graves (EAGs) e organizar arquivos dos protocolos.
Participar durante as auditorias e reuniões entre patrocinadores dos estudos, instituição e pesquisadores.
Coletar, processar e enviar o material biológico o paciente de pesquisa clínica.
Administrar e acompanhar o produto investigacional, conforme protocolo do mesmo, certificando-se que os procedimentos descritos em protocolo estão sendo realizados.
Manter com qualidade os sistemas de coletas de dados e documentos fontes.
Prestar apoio aos investigadores no preenchimento do Case Report Form (CRF), acompanhamento dos pacientes durante o protocolo de pesquisa, certificação da documentação geral, entre outros.
Pré Requisitos:
Curso Superior Completo em Enfermagem
GCP-ICH – Obrigatório; Certificação IATA – Obrigatório
Disponibilidade para atuar das 07h00 às 17h00 de segunda – feira à quinta – feira e das 07h00 às 16h00 na sexta – feira
