REQUISITOS:
-Graduação Completa em Farmácia, Química, Biologia, Biotecnologia ou áreas afins;
-Experiência em análise e produção de biomoléculas;
-Experiência em Boas Práticas de Laboratório ou em Gestão da Qualidade em indústria farmacêutica;
-Conhecimento em Cromatografia Líquida de alta e ultra performance, Eletroforese Capilar, métodos eletroforéticos tradicionais, dosagem de atividade enzimática, caraterização e quantificação de biomoléculas por métodos imunológicos, PCR real time, dosagem de metabólitos e avaliação e processamento de resultados analíticos;
-Familiaridade com documentação analítica;
-Vivência em rotina analítica e conhecimento de normas regulatórias de validação será um diferencial;
RESPONSABILIDADES:
– Elaboração e revisão de ET-MA de IFA e insumos da Biotecnologia;
– Elaboração de protocolos e relatórios de validação analítica;
– Elaboração e revisão de métodos específicos;
– Elaboração e revisão de protocolos e relatórios de transferência analítica;
– Gerenciamento de amostras;
– Reporte de resultados analíticos;
– Abertura, acompanhamento e elaboração de evidência de controle de mudanças (CM) para alteração de métodos e especificação técnica de IFA e insumos da Biotecnologia;
– Organização e arquivo físico e eletrônico de documentação técnica;
– Manutenção e controle de versões e histórico de revisões dos documentos;
– Auxílio a analistas e pesquisadores na preparação de documentação técnica.
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