Anúncio de emprego Analista de Assuntos Regulatórios Pleno – Inglês Avançado

Analista de Assuntos Regulatórios nResponsabilidades e atribuiçõesnObter, compilar e preparar a documentação de registro, bem como documentar e manter as solicitações de suporte para registro internacional de dispositivos médicos recebidas das áreas de Desenvolvimento de Mercado e Marcas Corporativas.nPesquisar e analisar as leis e regulamentações aplicáveis; desenvolver e implementar as políticas e procedimentos necessários para garantir a conformidade contínua da empresa com os requisitos internacionais de registro de dispositivos médicos.nFornecer orientações às áreas de Assuntos Regulatórios, Desenvolvimento de Mercado e Marcas Corporativas sobre os requisitos de registro internacional de produtos para territórios globais específicos.nPrestar suporte ao Grupo de Desenvolvimento de Marcas Corporativas e a outras Unidades de Negócio em pesquisas relacionadas a questões de registro de produtos.nDesenvolver e aplicar programas adequados de conscientização e treinamento para os TSMs, em conformidade com as políticas e procedimentos regulatórios.nParticipar de projetos especiais e executar outras atividades conforme necessário.n Requisitos e qualificaçõesnGraduação em Ciências Farmacêuticas, Química ou áreas relacionadas.nEspecializações na área ou certificações do setor (ASQ, RAPS, ISO ou equivalente) são diferenciais.nConhecimento geral dos requisitos internacionais de registro de produtos para dispositivos médicos;nConhecimento geral da norma ISO 13485:2016.nConhecimento geral do Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos (MDR 2017/745) – desejável.nInglês avançado.nEspanhol desejável.n Benefícios:nVale Refeição (R$48,00 dia)nVale Alimentação  (R$300,00 ao mês)nAssistência Médica  (Bradesco)nAssistência Odontológica?? (Bradesco)nVidalink nTotalPass nVale Transporte nSeguro de Vida nDay Off no Seu Aniversário nPLR (Participação dos lucros e resultados) nDescontos em Universidades/Idiomas e Atividades de Lazer n Híbrido, 2x por semana presencial e 3x por semana remoto.