?? Principais Atividades
Acompanhar e participar de projetos de desenvolvimento, validação e melhoria de equipamentos médicos (endoscopia, vídeo/imagem, suporte de hardware)
Acompanhar sistemas mecânicos, eletrônicos e eletromecânicos de dispositivos médicos, assegurando conformidade com regulamentos da saúde
Realizar análise de falhas, calibração, testes de desempenho, verificação funcional e liberação técnica dos equipamentos
Elaborar, revisar e monitorar documentação de BPF (Boas Práticas de Fabricação) aplicadas ao setor de dispositivos médicos: POPs, instruções de trabalho, protocolos de manutenção e qualidade
Garantir rastreabilidade de componentes, peças, lotes e histórico técnico, em conformidade com normas regulatórias (ex: ANVISA, ISO 13485)
Participar de auditorias internas/externas de qualidade, respondendo por não conformidades e implementação de ações corretivas (CAPA)
Acompanhar iniciativas de melhoria contínua (5S, layout, fluxo de produção, eficiência, redução de desperdício) e colaborar com as áreas de produção, qualidade, manutenção e validação
Acompanhar o cronograma, custo e equipe técnica em projetos de BPF/qualificação, reportando o progresso à liderança técnica
?? Requisitos
Graduação completa em Engenharia Eletrônica, Engenharia Mecânica ou Engenharia Eletromecânica
Experiência comprovada em desenvolvimento ou manutenção de equipamentos eletro-mecânicos, idealmente em setor médico ou dispositivos médicos
Conhecimento sólido em regulamentação de dispositivos médicos (BPF, ISO 13485, regulamentos da saúde)
Habilidade para documentar processos técnicos, elaborar relatórios, especificações, qualificação e validação
Inglês técnico (leitura de manuais, especificações, relatórios)
Boa comunicação, espírito de equipe, proatividade, foco em qualidade e segurança
Desejável: experiência com softwares CAD (mecânica), circuitos eletrônicos, instrumentação, automação
Desejável: disponibilidade para visitas técnicas ou comissionamentos externos, se necessário
