O que nós buscamos?
-Ensino Superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química;
-Mandatório Inglês Fluente para conversação, leitura e escrita;
-Imprescindível vivência nas áreas de Desenvolvimento Analítico, Farmoquímica ou Documentação Técnica;
-Desejável conhecimento nas legislações regulatórias nacionais (ANVISA) e internacionais (FDA, EMA,WHO, ICH);
-Domínio do Pacote Office.
Local de trabalho:
-Disponibilidade para trabalhar na modalidade de 100% presencial;
-Atuação na Unidade de Campinas/SP: Localizada no bairro Cambuí ou Unidade de Itapira: Rodovia Lindóia, s/n;
-Jornada de Trabalho de segunda à sexta das 08h às 17h.
Responsabilidades e Atribuições:
-Realizar a avaliação técnica/regulatória de documentação (DMF) dos fabricantes de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) envolvida no processo de registro, renovação de registro e pós-registro sanitário seguindo a legislação vigente e guias internacionais. Bem como a elaboração das respectivas análises de riscos.
-Conduzir quando necessário reuniões técnicas com fabricantes de IFA, nacional e internacional, e com equipes internas de desenvolvimento de IFA e produto acabado, etc.
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