Resumo da Posição:
Responsável por executar e documentar atividades relacionadas à validação de métodos analíticos utilizados na análise de insumos farmacêuticos ativos (IFAs), garantindo a conformidade com as exigências regulatórias nacionais e internacionais (ex.: ANVISA, EMA, FDA).
Principais Responsabilidades:
-Executar estudos de validação de métodos analíticos (exatidão, precisão, linearidade, robustez, limites, entre outros);
-Avaliar performance de métodos cromatográficos para produtos em desenvolvimento e em linha;
-Garantir rastreabilidade dos dados gerados em conformidade com as boas práticas laboratoriais (BPL).
Experiência Requerida:
-Formação técnica em Química, Farmácia ou áreas correlatas;
-Conhecimentos em cromatografia líquida (HPLC/UPLC) e gasosa (GC), espectrofotometria UV/Vis, entre outras técnicas instrumentais;
-Familiaridade com a norma RDC 166/2017 e farmacopeias (USP, EP, BP);
Diferenciais:
-Desejável experiência em validação de métodos analíticos em indústrias farmacêuticas ou farmoquímicas;
-Inglês básico
