Resumo da Posição:
Atuar no planejamento, execução e acompanhamento das atividades de validação de métodos de insumos farmacêuticos, assegurando conformidade com as exigências das principais agências reguladoras (ANVISA, FDA, EMA).
Principais Responsabilidades:
-Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos;
-Executar os estudos de validação de método obedecendo os critérios de aceitação pré-definidos;
-Avaliar mudanças e impacto sobre estado de validado dos métodos analíticos;
-Participar de auditorias internas e externas, fornecendo suporte técnico;
-Apoiar investigações de desvios relacionados a métodos analíticos.
-Realizar a avaliação estatística dos estudos de validação de métodos analíticos, avaliando criteriosamente os resultados obtidos.
Experiência Requerida:
-Graduação em Farmácia, Química ou áreas correlatas;
-Conhecimento sólido em validação de métodos e análises cromatográficas líquidas (HPLC/UPLC) e/ou gasosas (CG);
-Guias internacionais (FDA, EMA) e normas ANVISA (ex.: RDC 166/17);
-Conhecimento em estatística aplicada à validação;
-Inglês técnico intermediário/ avançado.
Diferenciais:
-Conhecimento em softwares estatísticos, como Action Stat e Minitab.
