Vaga: Especialista em Assuntos Regulatórios (Dispositivos Médicos)
Local: Zona Sul de São Paulo, local com vaga
Área: Qualidade e Assuntos Regulatórios
Tipo de contratação: CLT, 100% Presencial
***Sobre a posição:
Buscamos um(a) Especialista em Assuntos Regulatórios com forte domínio técnico, para atuar em ambiente nacional (ANVISA) e internacional, com foco em dispositivos médicos e expansão de mercado (China, Europa e outros).
***Principais Atividades:
– Atender às demandas regulatórias nacionais (ANVISA) e internacionais, assegurando conformidade com as legislações locais.
– Elaborar e revisar dossiês técnicos para registro e revalidação de produtos para saúde.
– Conduzir processos de certificações, marcação CE e cadastros, garantindo o cumprimento de prazos.
– Manter interface ativa com áreas internas (qualidade, comercial, pós mercado) e externas (clientes e distribuidores).
– Dar suporte ao Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), especialmente com foco em ISO 13485.
***Requisitos:
– Superior completo em Farmácia, Biomedicina, Química, Engenharia ou áreas correlatas.
– Experiência prévia com dispositivos médicos e assuntos regulatórios nacionais e internacionais.
– Conhecimento sólido da norma ISO 13485 e da marcação CE.
– Inglês avançado ou fluente (leitura, escrita e conversação).
– Perfil sênior, com autonomia técnica e boa comunicação para atuação estratégica e interface global.
Se você é movido(a) por desafios regulatórios e quer impactar mercados globais com responsabilidade e excelência técnica, queremos te conhecer!
